AcidDuo
Purutabletit
LÄÄKINNÄLLINEN LAITE CE0426
VÄHENTÄÄ MAHANSISÄLLÖN TAKAISINVIRTAUSTA
LIEVITTÄÄ LIIKAHAPPOISUUTTA
SUOJAA MAHALAUKUN LIMAKALVOA
1. Valmiste, koostumus, ja käyttötarkoitus
Acidduo on tarkoitettu mahansisällön takaisinvirtauksen,
hapon aiheuttaman polttelun ja näihin liittyvän raskaan olon
lievittämiseen.
Acidduo lievittää mahan liikahappoisuutta ehkäisten
närästystä, vatsakipua ja happamuuteen liittyviä
ruoansulatusvaivoja.
Acidduo on tehokas valmiste riippumatta siitä, mistä vaivat
johtuvat. Tätä valmistetta voi myös käyttää gastriitin (mahalaukun
limakalvon tulehduksen, ns. mahakatarrin) tukihoitona.
1.1 Vaikutustapa
Acidduo sisältää seoksen useita eri ainesosia, jotka toimivat
yhdessä mahalaukun happamassa ympäristössä.
Alginaatti on polysakkaridi (kuitu), jota eristetään
tietyntyyppisistä merilevistä.
Kun tämä kuitu pääsee mahalaukun happamaan ympäristöön,
se muodostaa nopeasti viskoosin ja kevyen geelin, joka
peittää ja suojaa mahalaukun limakalvoa.
Valmisteen erityinen koostumus, joka sisältää sekä
natriumalginaattia, algiinihappoa että bikarbonaattia,
nopeuttaa edellä mainittua reaktiota entisestään.
Viskoosi (eli sakea, sitkeä) alginaattigeeli hillitsee
mahalaukun mahansisältöä takaisin ruokatorveen
työntäviä liikkeitä ja vähentää siten takaisinvirtausten
määrää. Karbonaatin ja bikarbonaatin yhdistelmä neutraloi
mahahappoa. Reaktiossa muodostuvat hiilidioksidikuplat
jäävät alginaattigeelin sisälle, jolloin geeli muuttuu
mahansisällön päälle kellumaan nousevaksi vaahdoksi.
1.2 Koostumus
Jokainen tabletti sisältää: 200 mg natriumalginaattia, 50 mg
algiinihappoa, 80 mg natriumbikarbonaattia ja 140 mg
kalsiumkarbonaattia.
Apuaineet
Mannitoli, sukraloosi, piidioksidi, kasviperäinen
magnesiumstearaatti, glyseryylidibehenaatti, makuaineet:
inkivääriuute, eteerinen inkivääriöljy, sitruuna, minttu.
2. Pakkaus
Yksi pakkaus sisältää 24 tai 36 tablettia.
3. Annostus ja antotapa
Ennen valmisteen mahdollista antoa lapselle, suositellaan
keskustelua lääkärin kanssa. Varoitukset ja varotoimet, ks.
tämän käyttöohjeen kohta 7.
Aikuiset (12-vuotiaista alkaen): Suositusannos on
2 purutablettia jokaisen pääaterian jälkeen.
Lapset (6–12-vuotiaat): Suositusannos on 1 purutabletti
jokaisen pääaterian jälkeen.
Edellä mainitut annokset lievittävät tehokkaasti liikahappoisuutta
ja estävät mahansisällön takaisinvirtausta ruokatorveen.
Suositeltua annosta ei saa ylittää.
4. Haittavaikutukset
Acidduo-valmisteen sisältämät ainesosat on spesisesti
testattu ja osoitettu turvallisiksi, täysin bioyhteensopiviksi ja
hyvin siedetyiksi.
Ohjeen mukaisella annostuksella ainoat raportoidut,
mahdollisesti ilmenevät haittavaikutukset ovat ummetus ja
ohimenevä ripuli.
Jos oireet jatkuvat, käänny lääkärin puoleen.
5. Yhteisvaikutukset ravintolisien ja lääkkeiden kanssa
Acidduo-valmisteen sisältämillä aineilla ei ole tunnettuja
yhteisvaikutuksia ravintolisien kanssa. Yleissääntönä voidaan
kuitenkin todeta, että kaikki ravintolisät (kuten vitamiinit,
ravintoainevalmisteet, yrtti- tai homeopaattiset valmisteet)
olisi otettava viimeistään kaksi tuntia ennen, tai aikaisintaan
kaksi tuntia jälkeen, Acidduo-annoksen.
5.1 Yhteisvaikutukset lääkkeiden kanssa
Viskoosin luonteensa vuoksi tämä lääkinnällinen laite saattaa
viivästyttää tai vähentää samanaikaisesti otettujen lääkkeiden
imeytymistä. Ole siis yhteydessä lääkäriin ennen Acidduo-
tapaisen valmisteen käytön aloittamista, jos käytät lääkkeitä ja
etenkin, jos käytät ehkäisypillereitä.
Tähän valmisteeseen ei liity tunnettuja vasta-
aiheita samanaikaiselle omepratsoli-, simetidiini- tai
sisapridilääkitykselle. Näissä tapauksissa suositellaan kuitenkin
keskustelemaan käytöstä lääkärin kanssa.
6. Säilytys
Säilytä Acidduo kuivassa paikassa, suojassa suorilta
lämmönlähteiltä ja valolta.
Älä käytä tätä valmistetta, jos pakkaus on vaurioitunut.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilytä valmiste alle 25°C:ssa.
7. Varoitukset ja varotoimet
Tämä valmiste on pääosin tarkoitettu yli 18-vuotiaille aikuisille,
ja ennen valmisteen käyttöä on suositeltavaa keskustella
hoidosta apteekkihenkilökunnan tai lääkärin kanssa.
Valmistetta voi myös tilapäisesti antaa lapsille ja teini-ikäisille
huomioiden, että annoksen 6–12-vuotiaille lapsille pitää olla
puolet aikuisten annoksesta ja että käytön tulee tapahtua
terveydenhuollon ammattilaisen antamien ohjeiden mukaan.
Raskauden ja imetyksen aikana suositellaan
keskustelemaan lääkärin kanssa ennen mahdollista
käyttöä. Suositeltua annostusta ei saa ylittää, sillä liian isot
annokset voivat aiheuttaa ummetusta tai ohimenevää ripulia.
Valmistetta ei saa käyttää kroonisen ummetuksen tai ripulin,
munuaissairauden tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan
yhteydessä.
Älä käytä Acidduo-valmistetta yli 30 peräkkäisen päivän ajan. Jos
oireet jatkuvat, käänny lääkärin puoleen. Tabletti on käytettävä
kerralla ja se on otettava pakkauksestaan vasta käyttöhetkellä.
Älä käytä tätä valmistetta, jos huomaat siedettävyysongelmia.
Älä ota valmistetta, jos tiedät olevasi yliherkkä jollekin
valmisteen sisältämälle ainesosalle.
8. Kestoaika
Älä käytä tätä valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä koskee ehjässä pakkauksessa
säilytettyä tuotetta.
9. Hävittäminen
Vanhentunut valmiste on hävitettävä paikallisten
jätesäännösten mukaisesti. Älä missään tapauksessa heitä
valmistetta tai sen pakkausta luontoon.
Tarkistettu viimeksi: 05/2024
AcidDuo
Tuggtabletter
MEDICINTEKNISK PRODUKT, CE0426
DÄMPAR HALSBRÄNNA OCH SURA UPPSTÖTNINGAR
LINDRAR VID FÖR MYCKET MAGSYRA
SKYDDAR MAGSLEMHINNAN
1. Produkt, sammansättning och användningsändamål
Acidduo används för att motverka sura uppstötningar och
halsbränna.
Acidduo gör det möjligt att kontrollera för mycket
syra i magsäcken, förhindra halsbränna, magont och
matsmältningsbesvär.
Acidduo är eektivt oberoende av vad besvären beror på
och kan också användas som stödbehandling vid gastrit (en
inammation i magsäckens slemhinna, s.k. magkatarr).
1.1 Verkningsmekanism
Acidduo innehåller en blandning av era ingredienser som
verkar tillsammans i magsäckens sura miljö.
Alginat är en polysackarid (ber) som utvinns ur vissa typer av
havsalger.
När denna ber kommer i kontakt med magsäckens sura
miljö, bildar den snabbt en viskös och lätt gel, som täcker och
skyddar magslemhinnan.
Denna speciella sammansättning innehållande natriumalginat,
alginsyra och bikarbonat påskyndar ovannämnda reaktion.
Den viskösa alginatgelen gör det svårare för magsaften
att röra sig uppåt, vilket därmed minskar antalet episoder
med halsbränna och sura uppstötningar. Kombinationen av
karbonat och bikarbonat neutraliserar magsyran.
De koldioxidbubblor som bildas i samband med reaktionen
fångas inne i alginatgelen, vilket omvandlar gelen till ett skum
som sedan yter upp ovanpå maginnehållet.
1.2 Sammansättning
Varje tablett innehåller 200 mg natriumalginat, 50 mg alg insyra,
80 mg natriumbikarbonat och 140 mg kalciumkarbonat.
Hjälpämnen
Mannitol, sukralos, kiseldioxid, växtbaserat m agnesiumstearat,
glyceryldibehenat, smakämnen: extrakt av ingefära, eterisk
ingefärsolja, citron, mint.
2. Förpackning
En förpackning innehåller 24 eller 36 tabletter.
3. Dosering och administreringssätt
Innan användning till barn rekommenderas att tala med
läkare. För varningar och försiktighetsåtgärder, se avsnitt 7 i
denna bruksanvisning.
Vuxna (från 12 år): rekommenderad dos är 2 tuggtabletter
efter varje huvud måltid.
Barn (6–12 år): rekommenderad dos är 1 tuggtablett efter
varje huvudmåltid.
Ovan nämnda doser ger en eektiv lindring av besvär
orsakade av för mycket magsyra, och de förhindrar också
reux av maginnehåll till matstrupen.
De rekommenderade doserna får inte överskridas.
4. Biverkningar
Ingredienserna i Acidduo har i specika tester visats vara
säkra, helt biokompatibla och vältolererade.
Vid rekommenderade doser är de enda rapporterade,
möjligen förekommande biverkningarna förstoppning och
övergående diarré.
Kontakta läkare om symtomen fortsätter.
5. Interaktioner med kosttillskott och läkemedel
Ingredienserna i Acidduo har inga kända interaktioner
(samverkningar) med kosttillskott. Som regel kan man dock
konstatera att alla kosttillskott (såsom vitaminer, näringspreparat,
örtpreparat eller homeopatiska produkter) ska tas senast två
timmar före, eller tidigast två timmar efter, Acidduo.
5.1 Interaktioner med läkemedel
På grund av sin viskösa natur kan denna medicintekniska
produkt fördröja eller minska upptaget av läkemedel som
tas samtidigt. Därför ska du kontakta läkare innan du börjar
använda produkter som Acidduo, speciellt om du tar
preventivmedel.
Detta preparat är inte förknippat med några kända
kontraindikationer mot samtidig behandling med omeprazol,
cimetidin eller cisaprid. I dessa fall rekommenderas dock
konsultation med läkare.
6. Förvaring
Förvara Acidduo en torr plats, i skydd mot direkt värme och ljus.
Använd inte detta preparat om förpackningen är skadad.
Förvara produkten utom räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25°C.
7. Varningar och försiktighetsåtgärder
Detta preparat är främst avsett för vuxna från 18 år. Det
rekommenderas att tala med apotekspersonal eller läkare
innan användning.
Preparatet kan ibland ges till barn och tonåringar, men då ska
man observera att 6–12-åringar ska endast få hälften av den
dos som rekommenderas till vuxna och att behandlingen ska
utföras enligt instruktioner av hälsovårdspersonal.
Vid graviditet och amning rekommenderas konsultation
med läkare före användning.
Rekommenderad dos får ej överskridas, eftersom alltför stora
doser kan orsaka förstoppning eller övergående diarré.
Detta preparat får inte användas vid kronisk förstoppning eller
diarré, njursjukdom eller kronisk hjärtsvikt.
Använd inte Acidduo i mer än 30 dagar i sträck. Kontakta
läkare om symtomen fortsätter. Tabletterna är så kallade
engångstabletter, och varje tablett ska tas ur sin förpackning
först då det är dags att ta den.
Använd inte detta preparat om du observerar
toleransproblem. Ta inte preparatet om du vet att du är
överkänslig mot någon av ingredienserna.
8. Hållbarhet
Använd inte detta preparat efter det ”används före”-datum
som anges på förpackningen.
Datumet avser preparat som förvarats i intakt förpackning.
9. Destruktion
När ”används före”-datumet passerats ska överblivet preparat
förstöras enligt lokala regler för avfallshantering. Släng aldrig
preparat eller förpackningar i naturen.
Reviderad senast: 05/2024
Printed by Vedanti Thakur, 05 Aug 2024 08:28:30
S-0014803-1 LEAFLET ACIDDUO CHEW TABL FISENODK.pdf, Cycle:1, Status:Approved
page 1 of 3 pages
AcidDuo
Tyggetabletter
MEDICINSK UDSTYR/MEDISINSK UTSTYR CE0426
DÆMPER HALSBRAND OG SURE OPSTØD/ DEMPER
HALSBRANN OG SURE OPPSTØT
LINDRER VED FOR MEGET MAVESYRE/ LINDRENDE VED
FOR MYE MAGESYRE
BESKYTTER MAVESLIMHINDEN/MAGESLIMHINNEN
1. Produktnavn, sammensetning og bruksområde
Acidduo anvendes/brukes til å motvirke sure opstød/
oppstøt og halsbrand/halsbrann.
Acidduo gør det muligt at kontrollere overskud af mavesyre/
overskudd av magesyre, forhindre halsbrand/halsbrann, og
lindre mavesmerter/magesmerter og fordøjelsesbesvær/
fordøyelsesbesvær.
Acidduo er eektivt uanset årsagen til problemet/virker
uavhengig av bakenforliggende årsak til problemet,
og kan også bruges/brukes som tillægsbehandling/
tilleggsbehandling ved mavekatar/magekatarr (gastritt).
1.1 Virkningsmekanisme
Acidduo indeholder/inneholder en blanding af/av ere
ingredienser, som virker sammen på det sure miljøet i
maven/magen.
Alginat er et spesielt polysakkarid (ber) som udvindes/
utvinnes fra visse typer alger.
Når denne ber/beren kommer i kontakt med mavens/
magens sure miljø, danner den meget hurtigt/raskt en
viskøs og let/lett gel, som dækker/dekker og beskytter
maveslimhinden/mageslimhinnen.
Denne særlige/spesielle formulering, som indeholder
natriumalginat, alginsyre og bikarbonat, gir en hurtig/rask
virkning. Desuden gør/I tillegg gjør den viskøse alginat-gel
det vanskeligere for mavesyre/magesyre at/å bevege seg
opad/oppover, og nedsætter/reduserer dermed antallet
af/av episoder med halsbrand/halsbrann og sure opstød/
oppstøt.
Kombinationen /kombinasjonen af/av karbonat og
bikarbonat neutraliserer/nøytraliserer mavesyre/magesyre.
Desuden vil de kuldoxidbobler/karbondioksidboblene som
dannes i reaktionen/reaksjonen fanges i alginat-gelen, som
omdannes til et skum som yder/yter på overaten af/av
mavesyren/magesyren.
1.2 Indholdsstoer/Innhold
Hver tablet indeholder/inneholder natriumalginat
200 mg, alginsyre 50 mg, natriumbikarbonat 80 mg,
calciumcarbonat/kalsiumkarbonat 140 mg.
Hjælpestoer/Hjelpestoer
Mannitol, sucralose, siliciumdioxid/silikondioksid, vegetabilsk
magnesiumstearat, glycerolbehenat, smagsstoer/
smakstilsetninger: ingefærekstrakt, æterisk ingefærolie/
eterisk olje av ingefær, citron, mynte.
2. Pakning
En pakke indeholder/inneholder 24 eller 36 tabletter.
3. Dosering og anvendelse/bruk
Til brug/bruk hos børn/barn anbefales det altid at spørge din
læge først/ å snakke med lege først.
For alle advarsler og forsiktighedsregler, se afsnit/avsnitt 7 i
denne brugervejledning/bruksanvisningen.
Voksne (fra 12 år): Det anbefales at tage/å ta 2 tyggetabletter
efter/etter hvert hovedmåltid.
Børn/Barn (6-12 år): Det anbefales at tage/å ta 1 tyggetablet
efter/etter hvert hovedmåltid.
Disse doser/dosene er eektive til at/for å modvirke/
mottvirke mavesyreoverskud/magesyreoverskudd og
forhindre halsbrand/halsbrann og sure opstød/sure oppstøt.
Ta Ikke mer enn den anbefalede/anbefalte dosis/dose.
4. Bivirkninger
Komponenterne/innholdsstoene i Acidduo er sikre/trygge,
fuldt/fullstendig biokompatible og veltolererede/godt
tolerert, hvilket er påvist ved specikke/spesikke tests/
tester.
Ved doser som er nødvendige for å behandle generne/
plagene, er de eneste rapporterede/rapporterte bivirkninger
forstoppelse og forbigående diarré/diaré.
Kontakt din læge hvis symptomerne varer ved/ Snakk med
legen dersom symptomene vedvarer.
5. Interaktioner med kosttilskud/kosttilskudd og
lægemidler/legemidler
Der er ingen kendte/kjente interaktioner med kosttilskud/
kosttilskudd og Acidduo. Som en generel/generell regel
bør alle kosttilskud/kosttilskudd, herunder vitaminer,
næringsstoer, urtemidler og homøopatiske/homeopatiske
midler, dog indtages/inntas mindst/minst to timer før eller
efter brug af Acidduo/ før eller etter bruk av Acidduo.
5.1 Interaktioner med lægemidler/påvirkning på
legemidler
På grund af dets viskøse natur kan dette medicinske udstyr
forsinke eller nedsætte optagelsen af et lægemiddel som
tages samtidigt. Tal med din læge, før du starter med at
bruge et produkt som Acidduo, især hvis du bruger p-piller.
Produktet kan bruges uden nogen kontraindikationer med
lægemidler/Produktet har ingen kjent uheldig påvirkning på
legemidler som omeprazol, cimetidin eller cisaprid. I disse
tilfælde/tilfeller anbefales det at tale med din læge/ at du
snakker med lege.
6. Opbevaring/Oppbevaring
Opbevar/oppbevar Acidduo på et tørt sted og væk fra/
unngå direkte varme- eller lyskilder.
Må ikke anvendes i tilfælde af beskadiget emballage/dersom
emballasjen er skadet.
Opbevares utilgængeligt for børn/oppbevares utilgjengelig
for barn.
Opbevares/oppbevares ved temperaturer under 25°C.
7. Advarsler og forsigtighedsregler/forsiktighetsregler
Dette produkt egner sig bedst til voksne over 18 år, og efter
anbefaling fra din læge eller apotekspersonalet/ Produktet
er hovedsakelig beregnet for voksne over 18 år, og det
anbefales å snakke med lege eller apotek.
Det kan dog lejlighedsvist anvendes af børn eller unge, med
advarslen om at halvere dosis hos børn fra 6 til 12 år og efter
lægens anvisning. Imidlertid kan det av og til brukes av barn
eller tenåringer, med advarsel om å halvere dosen for barn
mellom 6 og 12 år og under medisinsk veiledning.
Under graviditet eller amning anbefales det kun at
tage produktet efter lægens anvisning/ Det anbefales å
snakke med lege før produktet brukes under graviditet
eller amming.
Tag ikke mere end den anbefalede dosis, da større mængder
kan forårsage forstoppelse eller forbigående diarré/ Ikke
overskrid anbefalt dose, da større mengder kan føre til
forstoppelse eller forbigående diaré.
Produktet er kontraindiceret i tilfælde af kronisk forstoppelse
eller diarré, nyresygdom eller kronisk hjertesvigt/ Produktet
skal ikke brukes ved kronisk forstoppelse eller diaré,
nyresykdom eller kronisk hjertesvikt.
Brug ikke Acidduo i mere end 30 på hinanden følgende dage/
Ikke bruk Acidduo i mer enn 30 sammenhengende dager.
Hvis symptomerne fortsætter, skal du kontakte din læge/
Hvis symptomene vedvarer bør du snakke med legen.
Hver tablet er til engangsbrug og bør kun åbnes ved
brugstidspunktet/ Hver tablett er til engangsbruk og bør kun
åpnes ved brukstidspunktet.
Må ikke anvendes i tilfælde af intolerance overfor
produktet/ Ikke ta Acidduo ved reaksjon på produktet.
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over
for de øvrige indholdsstoer/ Ikke ta produktet ved kjent
overfølsomhet overfor innholdsstoene.
8. Holdbarhed
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på
pakningen/ Ikke bruk produktet etter utløpsdatoen som er
angitt på pakningen.
Udløbsdatoen gælder for produktet opbevaret i intakt pakning/
Utløpsdatoen gjelder for produkt lagret i uskadet emballasje.
9. Bortskaelse/Destruksjon
Er pakningen udløbet skal den håndteres i
overensstemmelse med reglerne for aaldshåndtering
fra den lokale myndighed/ Produkt som har gått ut på
dato skal håndteres i samsvar med lokale regler for avfall.
Bortskaf under ingen omstændigheder produktet eller dets
emballage i naturen/ Produktet eller emballasjen må under
ingen omstendigheter kastes i naturen.
Senest ændret/Sist endret 05/2024
FI SE DK/NO
SIIT srl
Via Ariosto 50/60
20090 Trezzano
sul Naviglio (MI)
ITALIA
SIIT srl
Via Ariosto 50/60
20090 Trezzano
sul Naviglio (MI)
ITALIEN
SIIT srl
Via Ariosto 50/60
20090 Trezzano sul
Naviglio (MI)
ITALIEN/ITALIA
Orion Oyj
PL 65
02101 Espoo
Suomi
Puh.: 010-4261
Orion Oyj
PB 65
02101 Esbo
Finland
Tfn.: 010-4261
Orion Oyj
PL 65
02101 Espoo
Finland
Tel.: 010-4261
Lue käyttöohjeet.
Läs
bruksanvisningen.
Se
brugervejledningen/
bruksanvisningen
Lääkinnällinen
laite.
Medicinteknisk
produkt.
Medicinsk udstyr/
Medisinsk utstyr
Säilytyslämpötilan
yläraja.
Övre
temperaturgräns
för förvaring.
Maks. temperatur
Älä käytä, jos
pakkaus on
vaurioitunut. Ks.
käyttöohje.
Får inte användas
om förpackningen
är skadad, läs
bruksanvisningen.
Må ikke anvendes,
hvis emballagen
er beskadiget. Se
brugervejledningen/
Skal ikke brukes
dersom pakningen
er skadet. Se
bruksanvisningen.
Säilytettävä
valolta ja
lämmöltä
suojassa.
Skyddas från ljus
och värme.
Beskyttes mod lys
og varme.
Säilytettävä
kuivassa.
Förvaras torrt. Opbevares tørt.
Kertakäyttöinen.
Endast för
engångsbruk.
Kun til
engangsbrug/ Må
ikke gjenbrukes
Varoitus. Försiktighet. Forsigtig/Forsiktig
Viimeinen
käyttöpäivämäärä.
Används senast
den.
Anvendes inden/
Brukes innen
Eränumero. Satsnummer. Batchkode
Jakelija. Distributör. Distributør
Käännös. Översättning.
Oversættelse/
Oversettelse
Valmistaja. Tillverkare. Fabrikant/Produsent
Hävitä
asianmukaisesti
käytön jälkeen.
Släng på sakenligt
sätt efter
användning.
Bortskaf forsvarligt
efter brug/Kastes på
forsvarlig måte etter
bruk.
S-0014803-1
Printed by Vedanti Thakur, 05 Aug 2024 08:28:30
S-0014803-1 LEAFLET ACIDDUO CHEW TABL FISENODK.pdf, Cycle:1, Status:Approved
page 2 of 3 pages